無激素男性避孕藥首次進(jìn)入臨床試驗(yàn)

一種不含激素的男性避孕藥有史以來第一次進(jìn)行臨床試驗(yàn)。

這種名為 YCT-529 的藥物在限制小鼠和非人類靈長類動(dòng)物產(chǎn)生精子方面表現(xiàn)得非常出色，同時(shí)產(chǎn)生的副作用非常小。

在雄性小鼠中，這種獨(dú)特的避孕藥具在使用后一個(gè)月內(nèi)起效，將女性配偶的懷孕率降低近 100%。

雄性獼猴需要更高劑量的 YCT-529，但它也會導(dǎo)致精子數(shù)量迅速下降，而不會產(chǎn)生嚴(yán)重的副作用。

重要的是，當(dāng)藥物停止時(shí)，動(dòng)物很快就會恢復(fù)生育能力。該藥物也不會引起對精子產(chǎn)生很重要的三種激素的顯著變化：睪酮、FSH 或抑制素 B。

與女性荷爾蒙避孕類似，影響性激素的男性避孕會產(chǎn)生不需要的副作用，例如體重增加，抑郁癥，或“壞”膽固醇水平升高。在過去，這些不可預(yù)見的后果停止了一些有效的形式繼續(xù)進(jìn)行人體試驗(yàn)。

這促使科學(xué)家們嘗試非激素方法相反，到目前為止，他們正在證明希望.

A 階段 1臨床試驗(yàn)對于 YCT-529 是已經(jīng)結(jié)束并完成了，雖然我們還不知道結(jié)果，但他們已經(jīng)足夠成功，以至于該藥物現(xiàn)在進(jìn)入了評估安全性和有效性的 2 期。試驗(yàn)于新西蘭2024 年 9 月。

“安全有效的男性避孕藥將為夫妻提供更多的節(jié)育選擇，”說來自明尼蘇達(dá)大學(xué)的藥物化學(xué)家 Gunda Georg?！八鼘⒃试S更公平地分擔(dān)計(jì)劃生育的責(zé)任，并為男性提供生育自主權(quán)?！?/p>

Georg 的實(shí)驗(yàn)室開始調(diào)查YCT-529 年前，因?yàn)樗鼘σ环N叫做視黃酸受體 （RAR） α 的蛋白質(zhì)有影響。該受體與視黃酸相互作用 – 視黃酸是維生素A – 影響細(xì)胞生長、精子形成和胚胎發(fā)育。

YCT-529 阻斷 RAR-α，并且因?yàn)樗会槍@一種類型的受體，所以它限制了可能的副作用。

此后，正在進(jìn)行的研究獲得了美國國立衛(wèi)生研究院的資助，并匯集了來自哥倫比亞大學(xué)、明尼蘇達(dá)大學(xué)和制藥公司 YourChoice Therapeutics 的科學(xué)家。

幾年前，喬治和她的同事們說，他們會臨床試驗(yàn)到 2022 年運(yùn)行。這項(xiàng)研究的進(jìn)展比預(yù)期的要慢，但它仍然朝著積極的方向發(fā)展。

YourChoice Therapeutics 首席科學(xué)官兼創(chuàng)始人 Nadja Mannowetz，說他們的動(dòng)物研究“為人類奠定了基礎(chǔ)臨床試驗(yàn)YCT-529 的 YCT-529 正在高效進(jìn)行。

“美國和全球的意外懷孕率接近 50%，我們需要更多的避孕選擇，尤其是對于男性，”她增加.

YCT-529 并不是唯一正在探索的非激素男性避孕藥。A 2024 年研究由貝勒醫(yī)學(xué)院的科學(xué)家領(lǐng)導(dǎo)，測試了另一種名為 CDD-2807 的化合物，這種化合物可以在注射時(shí)阻止雄性小鼠生下幼崽。它尚未進(jìn)行臨床試驗(yàn)。

上次男性避孕藥具被批準(zhǔn)銷售是在 1980 年代，當(dāng)時(shí)科學(xué)家們弄清楚了如何進(jìn)行微創(chuàng)輸精管結(jié)扎術(shù)。

2023 年的一項(xiàng)研究對 2,000 多名男性受訪者進(jìn)行調(diào)查發(fā)現(xiàn)，超過四分之三的人愿意使用新的避孕藥具。

“女性承擔(dān)避孕的重?fù)?dān)太久了，”曼諾維茨說在最近的新聞稿中。

“數(shù)據(jù)繼續(xù)顯示，男性愿意提供幫助，他們愿意嘗試新的避孕選擇。數(shù)據(jù)還顯示，女性信任他們這樣做。在男性節(jié)育方面近兩個(gè)世紀(jì)沒有創(chuàng)新之后，現(xiàn)在是改變的時(shí)候了，我們很高興成為其中的一部分。

該研究發(fā)表在自然通訊.

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