FDA 在行業(yè)率先批準(zhǔn) Apple AirPods Pro 作為助聽(tīng)器

周四，蘋(píng)果公司獲得了美國(guó)監(jiān)管機(jī)構(gòu)的批準(zhǔn)，增加了一項(xiàng)功能，讓即將推出的 AirPods Pro 耳機(jī)可以用作聽(tīng)力艾滋病，可能會(huì)擾亂該市場(chǎng)。

本周早些時(shí)候，該公司更新了 AirPods Pro 2，吹捧一項(xiàng)即將進(jìn)行的軟件升級(jí)，該升級(jí)將讓人們測(cè)試他們的聽(tīng)力，然后在日常生活中獲得輔助聽(tīng)力以及在線流媒體。

美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局 （FDA） 周四授權(quán)這些設(shè)備的助聽(tīng)器功能，指出一項(xiàng)研究表明，用戶發(fā)現(xiàn)它們與專(zhuān)業(yè)安裝的設(shè)備一樣有益。

“聽(tīng)力損失是一個(gè)影響數(shù)百萬(wàn)美國(guó)人的重大公共衛(wèi)生問(wèn)題，”FDA 代理主任 Michelle Tarver 說(shuō)。

Tarver 補(bǔ)充說(shuō)，Apple 的軟件“提高了患有輕度至中度聽(tīng)力損失的成年人聽(tīng)力支持的可用性、可訪問(wèn)性和可接受性”。

AirPods Pro 2 的售價(jià)為 249 美元，遠(yuǎn)低于臨床級(jí)助聽(tīng)器的平均價(jià)格，但有興趣的人需要采用 Apple 的設(shè)備。

除了新功能外，與 iPhone 或 iPad 一起使用的 AirPods Pro 2 將能夠測(cè)試聽(tīng)力并創(chuàng)建私下存儲(chǔ)在 Apple Health 應(yīng)用程序中的用戶聽(tīng)力配置文件。

測(cè)試大約需要 5 分鐘，當(dāng)用戶聽(tīng)到不同音量和頻率的鈴聲時(shí)，他們會(huì)輕點(diǎn) iPhone 或 iPad 屏幕。

然后，結(jié)果用于校準(zhǔn)助聽(tīng)器。

Apple 表示，該配置文件還“自動(dòng)應(yīng)用于他們?cè)O(shè)備上的音樂(lè)、電影、游戲和電話，而無(wú)需調(diào)整任何設(shè)置”。

典型的助聽(tīng)器并不專(zhuān)門(mén)適應(yīng)流媒體內(nèi)容或電話。

“聽(tīng)力健康是我們整體健康的重要組成部分，但它經(jīng)常被忽視，”Apple 副總裁健康醫(yī)生 Sumbul Desai在一份新聞稿中說(shuō).

蘋(píng)果表示，研究表明，全球有超過(guò) 10 億人患有輕度至中度聽(tīng)力損失。

“我們對(duì) Apple 的新公告感到非常興奮，”美國(guó)聽(tīng)力損失協(xié)會(huì)執(zhí)行董事芭芭拉·凱利 （Barbara Kelley） 告訴法新社。

“事實(shí)上，數(shù)百萬(wàn)人已經(jīng)擁有的產(chǎn)品將提供聽(tīng)力幫助和保護(hù)，這是向前邁出的一大步。”

這家 iPhone 制造商計(jì)劃在未來(lái)幾個(gè)月內(nèi)在 100 多個(gè)國(guó)家/地區(qū)提供這些功能，等待相關(guān)衛(wèi)生當(dāng)局的授權(quán)。

人心

Apple 一直在穩(wěn)步將健康和健身功能集成到其產(chǎn)品中。

Apple Watch 可以提醒人們何時(shí)服藥;警告有害的噪音水平，或檢測(cè)到應(yīng)檢查的心律不齊。

它還可以讓女性知道她們何時(shí)可能排卵。

本周宣布的新版本 Apple Watch 增加了檢測(cè)睡眠呼吸暫停的能力，睡眠呼吸暫停是一種危險(xiǎn)的情況，即睡眠時(shí)呼吸間歇性停止。

Apple Health App 收集數(shù)據(jù)，然后使用機(jī)器學(xué)習(xí)根據(jù)技術(shù)人員的說(shuō)法，挖掘它以獲得洞察力，將信息保存在設(shè)備上巨人.

Apple 提供的健康指標(biāo)包括心率和呼吸頻率;血糖，以及一個(gè)人的睡眠質(zhì)量。

?法新社

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