世界首創(chuàng):由鈦制成的心臟使人活了好幾天
美國(guó)一名58歲的男子是世界上第一個(gè)用臨時(shí)的鈦制血液泵置換衰竭心臟的人。
這個(gè)金屬器官看起來(lái)像是為鐵皮人制作的,但實(shí)際上是由醫(yī)療器械公司設(shè)計(jì)的BiVACOR公司盡可能長(zhǎng)時(shí)間地取代有血有肉的人類(lèi)心臟的全部功能。
BiVACOR的全人工心臟(TAH)設(shè)計(jì)得不像真實(shí)心臟那樣跳動(dòng)。但是,即使沒(méi)有靈活的腔室或泵送隔膜,BiVACOR也聲稱它足夠強(qiáng)大,可以在運(yùn)動(dòng)期間維持男性,并且足夠小,適合大多數(shù)男性和女性。
雙腔裝置大約有拳頭大小,幾乎牢不可破,抵抗腐蝕和機(jī)械磨損。
唯一可移動(dòng)的部分隱藏在里面;一個(gè)單一的磁懸浮轉(zhuǎn)子,將血液泵送到肺部,然后泵送到身體的其他部位。由于旋轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)子不與任何其他表面接觸,因此摩擦不會(huì)隨著時(shí)間的推移造成損壞。
整個(gè)設(shè)備由一個(gè)小型的外部便攜式控制器供電,該控制器通過(guò)胃排出。
它花了十年,多種設(shè)計(jì)和數(shù)十項(xiàng)動(dòng)物研究,但 BiVACOR 人工心臟最終進(jìn)入了一名終末期心力衰竭患者的活體胸部。該設(shè)備被植入德克薩斯州心臟研究所的貝勒圣盧克醫(yī)療中心,沒(méi)有并發(fā)癥。
根據(jù)病人的醫(yī)生的說(shuō)法,鈦心臟起作用了八天很好在真正的捐獻(xiàn)心臟可用之前。
“我非常自豪能夠見(jiàn)證我們的 TAH 首次成功人體植入,”說(shuō)BiVACOR的創(chuàng)始人丹尼爾·蒂姆斯(Daniel Timms)。
“如果沒(méi)有我們第一位患者及其家人的勇氣、我們團(tuán)隊(duì)的奉獻(xiàn)精神以及德克薩斯心臟研究所的專家合作者,這一成就是不可能實(shí)現(xiàn)的?!?/span>
如今,對(duì)于嚴(yán)重心力衰竭患者來(lái)說(shuō),最好的治療選擇是真正的供體心臟,但這些心臟并不總是能及時(shí)獲得。每年,全球進(jìn)行不到 6,000 例心臟移植手術(shù)。
因此,人工心臟是延長(zhǎng)和提高生活質(zhì)量適用于符合移植條件且有即將死亡風(fēng)險(xiǎn)的患者。
然而,在過(guò)去的二十年里,只有一種人工心臟收到獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的商業(yè)批準(zhǔn)。
它被稱為SynCardia 全人工心臟,它的彎曲膜和瓣膜相當(dāng)大,而且它們?cè)隗w內(nèi)較長(zhǎng)的時(shí)間內(nèi)并不是特別耐用。
BiVACOR的心臟被其制造商譽(yù)為”范式轉(zhuǎn)變“在經(jīng)久耐用的人工心臟設(shè)計(jì)中。
沒(méi)有人真正知道該設(shè)備在人類(lèi)體內(nèi)能工作多久,但在實(shí)驗(yàn)室的臺(tái)面上,BiVACOR的設(shè)計(jì)一直在嗡嗡作響四年了,而且還在繼續(xù).
即使是SynCardia的人工心臟,也只是為短期設(shè)計(jì)的,也已經(jīng)知道經(jīng)久不衰在一些等待接受移植的患者中。
去年 11 月,BiVacor 獲得 FDA 批準(zhǔn),可在 2024 年將其 TAH 植入多達(dá) 5 名終末期心力衰竭患者。鑒于第一個(gè)植入物的成功,預(yù)計(jì)在不久的將來(lái)會(huì)有更多的移植手術(shù)。
“對(duì)衰竭的人類(lèi)心臟進(jìn)行商業(yè)上可行的長(zhǎng)期機(jī)械替代物在世界范圍內(nèi)的影響將是巨大的,”讀正在進(jìn)行的臨床研究的摘要。
“對(duì)于迫切需要心臟移植的患者來(lái)說(shuō),等待時(shí)間將從數(shù)年到現(xiàn)成的可用性,從而迅速大大提高生活質(zhì)量。
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